Europejskie Centrum Jakości i Promocji Sp. z o.o.

Czy wiedzieliście, że ISO 13485 to międzynarodowy standard, który określa wymagania dotyczące systemów zarządzania jakością dla organizacji zaangażowanych w projektowanie, produkcję, instalację i serwisowanie wyrobów medycznych? Ten standard został opracowany, aby zapewnić wysoką jakość produktów medycznych i bezpieczeństwo pacjentów. Wdrożenie ISO 13485 może przyczynić się do zwiększenia konkurencyjności firmy na rynku oraz ułatwić procesy certyfikacji produktów. Wdrożenie ISO 13485 opiera się na zasadach systemów zarządzania jakością, takich jak ciągłe doskonalenie, podejście procesowe oraz zorientowanie na klienta. W praktyce oznacza to, że organizacja musi opracować i utrzymywać dokumentację, która opisuje procesy wewnętrzne, a także monitorować i kontrolować ich efektywność. Ponadto, firma musi regularnie przeprowadzać audyty wewnętrzne oraz oceniać swoje działania w celu identyfikacji obszarów do poprawy. W Polsce wiele firm z branży medycznej decyduje się na wdrożenie ISO 13485, aby spełnić wymagania klientów oraz organów regulacyjnych. Wdrożenie tego standardu może być także korzystne dla firm eksportujących swoje produkty na rynki zagraniczne, ponieważ jest on szeroko uznawany na całym świecie. Warto zatem zastanowić się nad wdrożeniem ISO 13485, aby zapewnić wysoką jakość i bezpieczeństwo oferowanych produktów oraz usług.